為持續完善仿制藥個藥指導原則，進一步規范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎盧胺軟膠囊的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》和《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
聯系人：王玉珠；王燕
聯系方式：wangyzh@cde.org.cn；wangyan@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年10月8日
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