為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，指導開展中藥口服制劑生產過程質量控制研究，提高中藥質量可控性，總結業界關于中藥口服制劑生產過程控制的實踐經驗和“制劑生產過程控制研究與評價”、“中藥連續制造研究”監管科學課題研究的成果，鼓勵新技術、新方法的應用，藥審中心起草了《中藥口服制劑生產過程質量控制研究技術指導原則（征求意見稿）》。經征求中心內部各相關專業以及專家意見，形成征求意見稿。現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母），郵件標題請標注“生產過程質量控制”。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月6日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《中藥口服制劑生產過程質量控制研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《中藥口服制劑生產過程質量控制研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 意見反饋表.docx |
