為更科學的指導和規范人纖維蛋白原的臨床試驗，藥審中心于2022年發布了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》。結合近一年的實施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版征求意見稿）》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
現向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：于愛平，王延琳
聯系方式：yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年9月4日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版征求意見稿）》.docx |
| 2 | 修訂內容說明.docx |
| 3 | 征求意見反饋表.docx |
