為推動和科學(xué)的指導(dǎo)罕見疾病治療藥物的研發(fā)，建立并持續(xù)完善罕見疾病治療藥物非臨床研究技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，藥審中心起草了《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：劉小聰、尹華靜
聯(lián)系方式：010-68586583、010-68586590
liuxc@cde.org.cn、 yinhj@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月20日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（征求意見稿》起草說明.docx.pdf |
| 3 | 《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
