山東省人民政府辦公廳近日印發(fā)的《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》規(guī)定，第一類疫苗和第二類疫苗均實行省級集中采購。
山東要求，第一類疫苗由山東省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定使用計劃，報山東省衛(wèi)生計生委和山東省財政廳備案后，通過山東省政府采購中心進行集中采購。第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺實施陽光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。
為規(guī)范疫苗企業(yè)銷售行為，山東提出，疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機構(gòu)）是疫苗質(zhì)量的第一責(zé)任人，對其生產(chǎn)、銷售、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。在山東省從事經(jīng)營活動的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機構(gòu)）要按規(guī)定向山東省食品藥品監(jiān)管局報告有關(guān)資料，由山東省食品藥品監(jiān)管局在規(guī)定時間內(nèi)在政府網(wǎng)站進行公開。
山東還將嚴(yán)格疫苗配送管理，加強疫苗全程冷鏈管理，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯。山東明確，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，配備溫度控制設(shè)備和自動監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測采集并如實記錄冷鏈儲存、運輸數(shù)據(jù)，確保疫苗在儲存、運輸、配送的全過程不得脫離冷鏈控制。各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門按照國家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng)，實現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
