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制藥巨頭在中國的轉型之路

賽諾菲:中國市場成助推力

  根據賽諾菲三季報數據,第三季度賽諾菲實現銷售106.29億美元,中國市場表現強勁,增長12.3%(按固定結構),達5.46 億歐元(約合42.47億元人民幣)。

  在三季報中,賽諾菲方面表示,賽諾菲健贊、賽諾菲巴斯德以及新興市場是推動2017年第三季度銷售額增長的三個主要方面,而新興市場銷售額增長達7.3%,則來自于中國以及俄羅斯市場的強勁表現。

  毫無疑問,對于賽諾菲來說,中國市場的挑戰性在不斷增大。盡管在心血管和糖尿病領域,賽諾菲目前已經排在了中國市場的前兩位,但隨著一致性評價的不斷推進,未來中國市場藥品整體質量上升以及藥價呈現下降趨勢,也已是業內共識,賽諾菲與本土企業的直面競爭也將愈發激烈。

  今年初,來得時兒童適應證獲批,成為目前唯一一款在中國擁有6-18歲兒童及青少年1型糖尿病適應證的長效胰島素類似物,這也是賽諾菲補強已有產品線的重要一步。此外,全球首款用于治療中重度特應性皮炎的生物靶向藥Dupixent也已經向CFDA提交了臨床試驗申請,包括皮炎和哮喘兩個適應證,有望在明后年啟動中國注冊試驗。

  去年底,賽諾菲與喜康生物簽署合作戰略協議,前者投資8000萬美元入股喜康,并成為后者的第二大股東,正式進入本土生物類似物戰場。雙方合作的JHL1101已經向CFDA提交了非霍奇金氏淋巴瘤的臨床試驗申請,賽諾菲對這個項目投入了2100萬美元,并將與喜康共享權益。

  加深已有產品實力,補充新鮮血液,與本土企業展開合作,法國大佬希望在本土企業的緊追不舍中繼續保持領先優勢。

  今年初,當賽諾菲全球CEO白理惟到訪中國時,對中國市場提出的“爭第一”要求讓外界關注,對于占據賽諾菲全球6%份額的中國市場,未來顯然不能僅靠波立維和來得時的助力,如何依靠市場執行團隊繼續在優勢領域深耕擴土,將是賽諾菲在中國市場的主要命題。

  阿斯利康:中國市場兩位數增長

  另一家披露了中國市場數據的是阿斯利康。

  根據阿斯利康三季度報,第三季度實現產品銷售48.82億美元,新興市場銷售額為15.15億美元,約占全部收入的31%,成為最大收入來源。而中國市場貢獻了7.23億美元,占據新興市場一半份額。

  與阿斯利康全球今年的“多災多難”相比,中國市場表現頗為搶眼。

  年初,阿斯利康第三代肺癌靶向治療藥物泰瑞沙在中國獲批上市,從申報到獲批上市,泰瑞沙不僅打破了進口藥在中國上市的速度記錄,更為重要的是,這一產品將為阿斯利康在中國非小細胞肺癌的市場競爭中增加有力砝碼。

  作為全球第一個上市的第三代口服靶向藥,泰瑞沙可以解決由于T790M突變而引起的耐藥問題,并且目前在中國沒有同類產品。此前,阿斯利康中國副總裁、腫瘤業務部負責人梁怡在接受E藥經理人采訪時曾表示,泰瑞沙中國上市時間規劃表甚至貼在了全球CEO的桌子上,由此可見阿斯利康對于泰瑞沙在中國上市的高度重視。

  從2005年易瑞沙在中國上市,就一直是中國EGFR-TKI市場份額最高的藥品。根據中金研報數據顯示,2015 年吉非替尼在中國銷售額為12.43億元,約占中國EGFR-TKI市場份額的38.5%。但隨著本土企業和其他跨國藥企的強勢介入,阿斯利康僅憑借易瑞沙在國內非小細胞肺癌市場上前行將日趨困難。泰瑞沙的獲批,在競爭日益激烈的當下給了阿斯利康一個重要武器。

  根據數據,中國市場第三季度增長14%,預計全年可實現10%的增長率。其中,腫瘤領域增長率達到22%,戈舍瑞林增長率為10%,易瑞沙增長率為9%,乳腺癌藥物Faslodex增長率達到23%,泰瑞沙也實現了8500萬美元的銷售額。

  不僅如此,心血管與代謝疾病領域在中國市場實現23%增長,替卡格雷以及達格列凈分別貢獻了32%和72%的強勁表現。此外,呼吸疾病領域也實現了9%的增長率。

  目前,阿斯利康擁有4個1.1類新藥,其中治療腎性貧血的藥物羅沙司已經向CFDA提交了上市許可,并有望成為歷史上第一次全球研發并率先在中國上市的 1.1 類新藥,而其余3個1.1類新藥也已進入臨床研究階段。

  除了加速新產品研發,阿斯利康還積極參與了國家藥價談判。去年,易瑞沙降價幅度達50%,成為首批藥價談判最終產品,今年,倍林達、芙仕得以及思瑞康也通過降價談判納入醫保。對于跨國藥企來說,以價換量是否能夠在全球體系中維持平衡狀態是其主要考慮的問題,阿斯利康中國總經理馮佶在接受E藥經理人采訪時表示,盡管易瑞沙大幅降價,但2017年下半年業績就可得到彌補。

  諾和諾德:重奪中國市場

  根據財報,諾和諾德前九個月銷售額為132.07億美元,中國市場銷售額為12.91億美元,同比增長6%,占據諾和諾德全球總份額的24%。

  糖尿病是諾和諾德的主要產品領域,而本土企業通過降價已經從這家丹麥公司手中搶奪走了市場份額,本土企業的不斷夾擊,讓不僅是諾和諾德,同樣包括禮來和賽諾菲在內的跨國企業不敢掉以輕心。

  推促長效基礎胰島素Tresiba及復合制劑Ryzodeg的并肩作戰,諾和諾德希望以此來在中國市場與其他跨國藥企掰掰手腕,并重新奪回中國市場份額。

  今年9月,CFDA正式批準Tresiba(德谷胰島素)用于中國1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治療。諾和諾德表示,將在2018年第一季度將Tresiba推向中國市場。

  此外,諾和諾德中國區總裁柯米拉也在10月份離任。兩年前,諾和諾德中國區傳出裁員新聞,柯米拉就在彼時接替柯禮思上任中國區總裁,并著手進行中國區架構調整,來應對增長放緩的現狀。

  據悉,柯米拉將任諾和諾德商務策略及企業事務的執行副總裁,作為這一新部門的掌門人,她將負責公司的多項企業職能,包括市場準入、市場推廣、戰略、企業交流、投資者關系及可持續發展。

  目前,葉樸(Jeppe Theisen)作為諾和諾德大中國區臨時負責人,負責SVP所有決策權直至新的SVP就任。(來源:醫藥網)

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