9月17日，山東連發兩份針對零售藥店的重磅政策，分別是《山東省藥品零售企業分類分級管理辦法（征求意見稿）》《山東省藥品零售連鎖企業管理辦法（征求意見稿）》。山東也是繼廣東后，同樣明確二類店不得經營中藥飲片的省份；而對于執業藥師的要求，山東表示可通過“互聯網+”遠程審核處方，每20家連鎖門店至少配備2名專職審方執業藥師。作為醫藥大省的山東，零售行業將迎來大洗牌。
二類店不得經營中藥飲片
根據山東要求，將零售藥店分為一類店、二類店和三類店。經營范圍為：（一）一類店經營范圍限定為非處方藥。（二）二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥（麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品等禁止類藥品除外；醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等限制類藥品除外；生物制品、中藥飲片、罌粟殼等除外）。（三）三類店經營范圍包括非處方藥、處方藥（麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼等藥品除外）、中藥飲片等可在藥品零售企業銷售的藥品。
對比發現，對于二類店是否可以經營中藥飲片，山東的做法與廣東一致，給予了直接禁止。根據2018年11月底國家商務部發布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》，二類店可經營中藥飲片。不過，此征求意見稿至今也未發布正式版本，最終如何界定尚未有定數。
對于經營中藥飲片的具體要求，山東也表示，經營精制包裝單味中藥飲片且不拆零銷售的，可不配備中藥飲片柜斗；經營藥食同源類精制包裝中藥飲片，可不增加“中藥飲片”經營范圍。
而對于分級管理，山東則將每類藥品零售企業門店分為A、B、C、D四個風險等級：（一）A級：質量管理狀況良好；一年內未受行政處罰的；（二）B級：質量管理狀況基本符合要求；一年內受到警告，被責令改正違法行為的；因違反《藥品管理法實施條例》第七十五條的規定受到行政處罰的；（三）C級：質量管理狀況較差；一年內因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的；被處以罰款、沒收違法所得、沒收違法財物的；（四）D級：質量管理狀況差；一年內被依法撤銷行政許可證明文件的；提供虛假申請材料或者以欺騙、賄賂等不正當手段騙取行政許可證明文件的；拒絕、逃避、阻撓執法人員依法進行監督檢查或者拒不配合執法人員進行案件調查的；違法行為構成犯罪的。
遠程審方每20家門店配2名執業藥師
此外，對于業界較為關注的執業藥師的要求，山東可謂有松有緊。具體來看：一類店應當配備至少1名藥師或以上職稱的藥學技術人員。二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師和1名藥師或以上職稱的藥學技術人員。三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員（經營范圍包括“中藥飲片”的配備至少1名執業中藥師和1名中藥師或以上職稱的藥學技術人員）。
同時，藥品零售連鎖企業總部在保證執業藥師對處方藥銷售實行有效審查、確認、簽字的基礎上，可通過“互聯網+”技術集中、遠程審核處方，每20家連鎖門店至少配備2名專職審方執業藥師，連鎖門店按照分類情況僅需配備依法經過資格認定的藥學技術人員負責處方調配、復核與指導合理用藥。
按照此前商務部部署，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。對于藥店分類分級，各省市也在加速探索。
根據國家藥監局發布的最新《2018年度藥品監管統計年報》顯示，截至2018年11月底，全國有零售連鎖企業5671家，零售連鎖企業門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。在業界看來，現在普遍零售藥店的日子并不好過，客單價、客流量都面臨挑戰。再加上各大連鎖巨頭跑馬圈地基本成型，行業格局已定。隨著分級分類管理實施，行業洗牌將進一步加速。
對于分級分類如何管理，相關監管負責人也曾表示，未來將加強引導，促進分類，并加強監管，嚴控風險。主要引導企業審視自身條件準確定位，制定最適合自身發展的分類經營計劃，尤其是連鎖企業通過適當差異化分類管理，既可突出特色，又可通過組合分類達到有效降低成本的效果。同時，對暫時達不到高級分類條件的企業予以出路，避免政策“一刀切”，連入場券都拿不到。等到條件具備了，即可隨時申請調高分類級別，滿足戰略轉型。（來源：醫藥經濟報）
