10月17日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局三部門，聯(lián)合通報了落實食品藥品安全“四個最嚴”要求的相關(guān)情況。
“四個最嚴”是指用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來切實加強食品藥品安全監(jiān)管。
為推動建立安全的食品藥品環(huán)境，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局決定于2019年9月至2020年12月在全國聯(lián)合開展落實“四個最嚴”要求專項行動。
國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅介紹，“專項行動中，藥監(jiān)部門將加強對血液制品、高風險醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品監(jiān)管力度，嚴厲打擊違法犯罪行為。”
食品藥品犯罪偵查局已成立
在此次專項行動中，藥監(jiān)系統(tǒng)將采取哪些重點監(jiān)管措施？
吳利雅介紹，將加強高風險產(chǎn)品的監(jiān)管力度。強化飛行檢查和境外現(xiàn)場檢查，加大對血液制品、納入國家集中采購試點品種藥品、高風險醫(yī)療器械、毒麻精等特殊藥品等重點產(chǎn)品的監(jiān)管力度。
同時，持續(xù)加強抽檢監(jiān)測的力度。突出針對性和靶向性，加大對重點品種的抽檢力度，完善藥品不良反應制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制，加強監(jiān)測結(jié)果的綜合運用，加強說明書修訂工作，探索完善品種撤市機制。
針對藥品領域違法犯罪行為，將采取嚴厲打擊。具體而言，將組織開展打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、第二類精神藥品專項檢查、打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動等專項整治，持續(xù)保持對藥品醫(yī)療器械化妝品違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。
吳利雅強調(diào)，“在強化部門協(xié)作方面，將形成監(jiān)管合力。”
目前，公安部已成立食品藥品犯罪偵查局，各級藥品監(jiān)管部門將深化與公安機關(guān)、市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機構(gòu)的協(xié)作配合，建立完善線上線下協(xié)同監(jiān)管機制，強化行刑銜接，落實處罰到人要求，加大重案要案查處力度。
加重違法犯罪成本
會上，最高檢檢察委員會委員、第四檢察廳廳長鄭新儉表示，“近年來，食品藥品安全領域確實出現(xiàn)一些違法犯罪成本低的問題。食品安全法、疫苗管理法、藥品管理法等相繼修訂和頒布，都進一步加大了對食品藥品安全領域違法行為的處罰力度。檢察機關(guān)要積極推動相關(guān)法律落地實施，同時也要依法發(fā)揮刑罰功效，加重違法犯罪成本。”
鄭新儉說，為確保違法犯罪得到有效追究，檢察機關(guān)在認真履行批捕、起訴職能的同時，一方面，對于涉嫌構(gòu)成犯罪的行政違法案件，及時監(jiān)督行政機關(guān)移送，切實防止有案不移、以罰代刑，并加強立案監(jiān)督，防止偵查機關(guān)有案不立。
另一方面，對于審查起訴中發(fā)現(xiàn)不構(gòu)成犯罪但需要給予行政處罰的案件，在作出不起訴決定的同時，及時提出檢察意見，督促行政機關(guān)依法作出行政處罰。
鄭新儉強調(diào)，檢察機關(guān)充分發(fā)揮訴前主導作用，通過制定類案證據(jù)指引、提前介入引導偵查、提出補充偵查意見等舉措，引導偵查機關(guān)全面收集產(chǎn)品價格、產(chǎn)品數(shù)量、銷售金額等證據(jù)，夯實認定犯罪數(shù)額的基礎，為法院依法對犯罪分子施以財產(chǎn)刑提供依據(jù)，摧毀犯罪分子再犯的能力。
記者還了解到，檢察機關(guān)還將探索建立食品藥品安全領域民事公益訴訟懲罰性賠償制度，讓違法犯罪者付出沉重代價。
吳利雅表示，國家藥品監(jiān)督管理局將推進完善制度機制。配合全國人大常委會、司法部、市場總局等部門，做好《中華人民共和國刑法》有關(guān)條款的修訂工作；抓緊完善《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》配套的行政法規(guī)、規(guī)章等制度，配合公安部、最高人民檢察院等推進行刑銜接和食品藥品公益訴訟機制建設，為專項行動奠定堅實的法律基礎。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）
