來源：成都西嶺源藥業
2024年2月1日，成都西嶺源藥業有限公司（以下稱“西嶺源藥業”）全資子公司成都科嶺源醫藥技術有限公司，宣布其自主研發的1類HER2 ADC——抗腫瘤新藥SMP-656，Ⅰ期臨床研究在復旦大學附屬腫瘤醫院順利完成首次人體給藥。
這是一項非隨機、單臂、開放性、兩階段、多中心的臨床研究，旨在評價在HER2表達或突變晚期實體瘤患者中，SMP-656靜脈注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征、免疫原性及初步有效性。 SMP-656是一款基于創新XL-XDC平臺自主開發的ADC產品，抗體為靶向HER2的伊尼妥單抗（三生國健已上市藥物），載荷為微管抑制劑艾立布林?；谂R床前研究結果，預期SMP-656具有更長時間的持續抑瘤作用和更寬的治療窗口。 本項臨床研究牽頭者（PI），復旦大學附屬腫瘤醫院一期臨床研究病房醫療主任張劍教授表示： “我們最看重的是創新藥的研發能夠解決現今未被滿足的醫療需求，ADC未來將成為一類非常重要的治療藥物。SMP-656是在西嶺源的創新親水性連接子（Linker）基礎上自主研發的HER2-Eribulin ADC產品，希望我們的研究工作能為廣大患者提供更好的安全有效的治療選擇?！?/p> 西嶺源藥業首席科學官柯天一博士表示： “我們自豪地將第一個ADC候選藥物SMP-656推進至臨床研究，該產品具有出色的臨床前療效和優于同類產品的安全性。西嶺源專注于自主研發和合作開發ADC創新療法，產品管線包括一系列不同的有效載荷，如艾立布林、蘆比替定、TOP1異構酶抑制劑和蛋白質降解劑等。讓我們與眾不同的是精心設計的SuperHydraTM連接子系列，可阻止retro-Michael加成，同時增強載荷連接子的親水性，顯著提高ADC在血液循環中的穩定性和載荷精準遞送的效率。 關于注射用SMP-656在中國的Ⅰ期臨床試驗的更多信息，可在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢（登記號：CTR20233290）。
關于西嶺源藥業 成都西嶺源藥業有限公司以催化合成技術為錨點，開發高壁壘仿制藥和差異化創新藥，已實現從高難度原料藥的技術合成，深耕到創新藥領域研發的無縫銜接。核心偶聯藥物平臺（XL-XDC）的建立，以艾立布林（微管抑制劑）、蘆比替定（DNA烷化劑）、新型TOP1異構酶抑制劑等載荷和自主開發的獨特SuperHydraTM Linker技術為基礎，實現創新ADC藥物的快速開發。 公司將繼續以開放、嚴謹的態度致力于為患者提供更安全、更有效和更可及的優質藥品。歡迎訪問www.xilinglab.com，關注更多信息 。
