來(lái)源:歐林生物
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布,同意受理歐林生物開(kāi)展四價(jià)流感病毒裂解疫苗臨床試驗(yàn)的申請(qǐng),標(biāo)志著歐林生物病毒類(lèi)疫苗首個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)取得新進(jìn)展。
流行性感冒(也稱(chēng)流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播,人群普遍易感。流感對(duì)全球公共衛(wèi)生造成了重大負(fù)擔(dān),接種疫苗是減輕這一負(fù)擔(dān)的最有效方法。接種四價(jià)流感病毒裂解疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力,用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。
目前,國(guó)內(nèi)上市的流感疫苗大多基于雞胚生產(chǎn)。歐林生物研發(fā)的流感疫苗基于MDCK細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以通過(guò)在生物反應(yīng)器中大規(guī)模培養(yǎng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)量更高、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、生產(chǎn)成本更低的效果。
歐林生物在細(xì)菌類(lèi)疫苗領(lǐng)域深耕多年,獲得了高效的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化成果。四價(jià)流感病毒裂解疫苗為公司在病毒類(lèi)疫苗的首個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn),通過(guò)流感疫苗研發(fā),公司成功搭建了病毒疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)。本次獲得四價(jià)流感病毒裂解疫苗的臨床試驗(yàn)受理,表明公司在病毒類(lèi)疫苗領(lǐng)域取得新突破,有利于進(jìn)一步延伸公司研發(fā)管線(xiàn),豐富公司產(chǎn)品布局,為公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司將持續(xù)推進(jìn)四價(jià)流感病毒裂解疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,爭(zhēng)取早日完成相關(guān)研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市,為國(guó)內(nèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)歐林力量。