四川制藥制劑有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事抗生素系列醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有省內(nèi)唯一的青霉素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線，頭孢類(lèi)制劑在省內(nèi)品種最全、規(guī)格最多、產(chǎn)量最大。在繼承了老川藥50余年豐富的抗生素生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，新川藥于2007年建立了企業(yè)技術(shù)中心，并于2011年被認(rèn)定為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。企業(yè)技術(shù)中心依托創(chuàng)新理念，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，在新產(chǎn)品、制劑新工藝和生產(chǎn)新技術(shù)的研發(fā)攻關(guān)方面取得重大進(jìn)展，近年來(lái)已開(kāi)發(fā)了10余個(gè)新品種。在合作研發(fā)方面，公司充分發(fā)揮企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，與多家科研單位建立項(xiàng)目合作關(guān)系。目前公司在研項(xiàng)目14項(xiàng)，其中一類(lèi)新藥1項(xiàng)，三類(lèi)新藥7項(xiàng)，涉及治療耐藥菌感染、消化性潰瘍、深度抗真菌、抗心律失常、抑制膽固醇等國(guó)際上優(yōu)秀的新藥品種。
在研項(xiàng)目1.1類(lèi)新藥達(dá)巴萬(wàn)星（dalbavancin，又名道古霉素）是具有強(qiáng)效廣譜殺菌作用的半合成第二代糖肽類(lèi)抗生素，用于革藍(lán)氏陽(yáng)性病原菌引起的嚴(yán)重系統(tǒng)組織感染，主要用于治療皮膚、軟組織感染和導(dǎo)管相關(guān)血流感染。相對(duì)于替考拉寧和萬(wàn)古霉素顯示出更強(qiáng)大的抗菌活性，有望解決日趨突出的萬(wàn)古霉素和替考拉寧耐藥性問(wèn)題。達(dá)巴萬(wàn)星在體內(nèi)呈現(xiàn)良好的藥物動(dòng)力學(xué)特征，有高而持久的血藥濃度，實(shí)現(xiàn)了隔周靜脈注射給藥，所有的研究結(jié)果均表明達(dá)巴萬(wàn)星將有望成為非常理想的新一代糖肽類(lèi)抗生素品種。
本項(xiàng)目是國(guó)內(nèi)首次對(duì)達(dá)巴萬(wàn)星及其關(guān)鍵中間體化合物A40926進(jìn)行全面深入的研究，創(chuàng)新性的將代謝流調(diào)控和多尺度分析為基礎(chǔ)的過(guò)程控制技術(shù)應(yīng)用于化合物A40926發(fā)酵過(guò)程中，保證了在放大過(guò)程中的工藝重現(xiàn)性和穩(wěn)定性，成功解決了化合物A40926生物合成過(guò)程控制技術(shù)，為達(dá)巴萬(wàn)星生產(chǎn)提供了可靠的原料來(lái)源，并取得了發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)（專(zhuān)利名稱(chēng)：一種道古霉素關(guān)鍵中間體A40926 Bo組分的純化制備方法，專(zhuān)利號(hào)：ZL200910058576.2）。在達(dá)巴萬(wàn)星的雜質(zhì)研究中，創(chuàng)造性的建立了全新的HPLC分析條件，解決了本品結(jié)構(gòu)類(lèi)似物難以分離的難題，保證了本品質(zhì)量研究結(jié)果的可靠性，為制備高純度的達(dá)巴萬(wàn)星提供了有力保障。
本項(xiàng)目作為國(guó)內(nèi)一類(lèi)新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，將為解決日趨突出的抗生素耐藥性問(wèn)題作出重大突破和貢獻(xiàn)。
依折麥布（Ezetimibe）由先靈葆雅（Schering—Plough）公司和默克 （Merck）公司共同研制開(kāi)發(fā)的首個(gè)選擇性膽固醇吸收抑制劑，是第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類(lèi)藥物。目前國(guó)內(nèi)上市的僅有MSD TECHNOLOGY SINGAPORE PTE LTD以商品名益適純（Ezetrol）推出的依折麥布片劑和以商品名葆至能（Vytorin）推出的依折麥布辛伐他汀片劑，國(guó)內(nèi)也暫無(wú)仿制藥的申請(qǐng)。依折麥布化合物專(zhuān)利至2014年到期，屆時(shí)，依折麥布仿制藥將迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。公司目前在加緊對(duì)依折麥布、依折麥布片劑以及依折麥布辛伐他汀片劑進(jìn)行研發(fā)，爭(zhēng)取搶占市場(chǎng)先機(jī)。該項(xiàng)目目前已完成了中試，且合成工藝操作簡(jiǎn)單、原料易得、收率高、成本低、環(huán)境污染小、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，在技術(shù)上已確立了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
四川制藥制劑有限公司將把握“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展這個(gè)良好契機(jī)，立足科研創(chuàng)新，以新藥、新品規(guī)、新工藝研發(fā)為依托，力爭(zhēng)在新藥開(kāi)發(fā)、制劑新工藝和生產(chǎn)新技術(shù)方面取得重大進(jìn)展。公司秉承“以人為本、百姓為先、服務(wù)大眾、回報(bào)社會(huì)”的精神，以“更新的技術(shù)、更高的品質(zhì)、更好的信譽(yù)、更完善的服務(wù)”為企業(yè)宗旨，努力將公司打造成為中國(guó)大型醫(yī)藥名牌企業(yè)。
