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乙型腦炎減毒活疫苗在越南成功注冊


---成都生物制品研究所有限責任公司
近日,成都生物制品研究所有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗成功在越南注冊并獲準上市銷售。這是成都公司繼在韓國、尼泊爾、斯里蘭卡、印度、泰國、緬甸、老撾、柬埔寨、北朝鮮之后再次在乙腦流行國家和地區成功注冊或獲準銷售乙型腦炎減毒活疫苗。
該公司自2007年起就已開始啟動乙腦疫苗在越南的注冊工作,但在注冊過程中由于藥典更新以及東盟國家藥品注冊要求升級等,都給注冊工作帶來了較大的困難。該公司與代理商緊密合作,克服重重困難,完成了臨床安全性試驗及ACTD格式注冊文件的編寫,最終在2013年1月注冊成功。目前,該公司國際貿易部和生產部門正在積極準備出口越南疫苗的生產工作,以盡快在越南實現乙型腦炎減毒活疫苗的銷售。

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