日前,四川好醫生攀西藥業有限責任公司通過順利通過國家新版GMP現場檢查,標志著公司藥品生產質量管理再上一個新臺階。
GMP是制藥行業生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。新修訂GMP與國際最先進水平接軌,對企業的軟、硬件設施提出了更高的標準,增加了質量體系、質量風險的理念,檢查力度及要求非常嚴格。根據國家食品藥品監督管理總局網站公布的新版GMP認證公告,截止2013年6月,全國通過新修訂GMP認證的無菌藥品生產企業為329家(其中核發 434張證書),占無菌藥品生產企業總數的24.9 %;通過新修訂GMP認證的非無菌藥品生產企業(不含醫用氧、中藥飲片及體外診斷試劑)為635家(其中核發769張證書),占非無菌藥品生產企業總數的16.5%。
好醫生攀西藥業一直秉承集團“做好人,制好藥”的理念,在新版GMP實施過程中,加強對廠房、設施等硬件進行改造升級,對軟件系統進行完善,積極組織技術骨干進行GMP專業培訓學習。此次新版GMP順利通過,標志著好醫生攀西藥業藥品生產質量規范化的進一步認可,也為集團公司的可持續發展奠定了良好的基礎。