世界衛(wèi)生組織9日通報，成都生物制品有限責任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織疫苗預認證，標志該“四川造”疫苗正式進入聯(lián)合國機構的采購清單，國產(chǎn)乙型腦炎疫苗將為發(fā)展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。
記者10月9日從國家衛(wèi)生和計劃生育委員會官方網(wǎng)站獲悉，世界衛(wèi)生組織當天發(fā)布消息稱，中國國藥集團成都生物制品有限責任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過世衛(wèi)組織預認證，成為中國通過世界衛(wèi)生組織預認證的首個疫苗產(chǎn)品，標志該“四川造”疫苗正式進入聯(lián)合國機構的采購清單，獲得進入全球市場的“通行證”。
通過世衛(wèi)組織預認證
疫苗預認證程序由世衛(wèi)組織實施，對申請預認證的疫苗生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)設施、質量管理體系以及產(chǎn)品進行評估，以確保該疫苗產(chǎn)品的質量、安全性和有效性符合國際標準，并適合目標人群使用。聯(lián)合國機構只能購買通過嚴格預認證的疫苗產(chǎn)品。
上世紀九十年代初，國藥中生成都公司與中國藥品生物制品檢定所合作研發(fā)成功具有自主知識產(chǎn)權的乙腦減毒活疫苗，多年來通過直接對標國際，大大提升了行業(yè)水平。2011年3月，世界衛(wèi)生組織宣布我國國家藥品監(jiān)管機構通過世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系評估。從此，中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備申請世界衛(wèi)生組織疫苗預認證資格，打開了中國疫苗產(chǎn)品進入國際市場的大門。2012年1月，成都生物制品有限責任公司向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產(chǎn)品總結文件，啟動預認證申請程序。蓋茨基金會和適宜衛(wèi)生技術組織提供技術支持。今年5月，該乙腦減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預認證現(xiàn)場檢查。
疫苗使用已超6億劑次
全球疫苗免疫聯(lián)盟理事會將于今年11月在柬埔寨召開，討論為相關國家提供乙腦疫苗的可行性。如獲理事會通過，2014年起相關國家可向全球疫苗免疫聯(lián)盟申請獲得乙腦疫苗。此外，聯(lián)合國兒童基金會也是乙腦疫苗的主要采購方。
該乙型腦炎疫苗于1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準生產(chǎn)上市。迄今為止，該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次，顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率，為數(shù)以億計的兒童提供了有效的免疫保護。 (源自華西都市報:記者龐瑩)
