匯宇制藥新4類鹽酸伊立替康注射液已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，獲批兩個(gè)規(guī)格2ml:40mg與5ml:100mg。按照國(guó)家相關(guān)政策，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，匯宇是國(guó)內(nèi)同品種中第二家過(guò)評(píng)企業(yè)。
在國(guó)內(nèi)，鹽酸伊立替康注射液是匯宇制藥第7個(gè)過(guò)評(píng)產(chǎn)品。
伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療。經(jīng)過(guò)十余年的臨床驗(yàn)證，伊立替康的臨床用藥安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可。
米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）鹽酸伊立替康（鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康）銷售額超過(guò)18億元，同比增長(zhǎng)8.91%。2020上半年雖然受到疫情影響，鹽酸伊立替康注射劑仍實(shí)現(xiàn)2.31%的增長(zhǎng)。
在海外，2015年匯宇制藥英國(guó)子公司Seacross，通過(guò)了歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證，同年鹽酸伊立替康注射液在英國(guó)上市銷售，并且多次中標(biāo)英國(guó)政府組織的區(qū)域招標(biāo)采購(gòu)。
伊立替康在中標(biāo)期間優(yōu)先供給英國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等頂級(jí)醫(yī)院銷售。目前，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液，已在英國(guó)、挪威等十多個(gè)國(guó)家獲批。
匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液國(guó)際化，積極響應(yīng)國(guó)家“走出去”的戰(zhàn)略，中國(guó)品牌自主生產(chǎn)的高端注射劑在多個(gè)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和一帶一路沿線國(guó)家上市，在2019年被國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心評(píng)為《國(guó)家重大新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)》。
