文章來源:成都市食品藥品監督管理局網站
各區(市)縣、高新區、天府新區食品藥品監管局:
年初,市局印發了《2015年藥品市場監管工作要點》,近期,國家食藥監總局和省局又對實施藥品電子監管、中藥材及中藥飲片專項整治等工作進行安排部署,提出工作要求。為進一步明確監管重點,提升監管實效,切實保障藥品流通質量安全,現就做好2015年全市藥品市場監管重點工作提出以下要求,請認真貫徹落實。
一、積極推進藥品經營企業全面實施電子監管工作
根據省局《四川省食品藥品監督管理局辦公室關于貫徹落實《食品藥品監管總局辦公廳關于做好全面實施藥品電子監管工作的通知》的實施意見》的要求,2015年12月31日前,所有藥品批發、零售企業須全部加入中國藥品電子監管網(以下簡稱“入網”)。為此,各區(市)縣局應督促藥品經營企業盡快“入網”,并對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”,及時核注核銷、上傳信息,確保數據完整、準確,督導企業及時認真處理藥品電子監管系統內預警信息,充分發揮電子監管在藥品質量問題追溯、責任追究中的重要作用。各區(市)縣局要將推進轄區內各藥品經營企業(包括所有藥品批發、藥品零售企業)與對企業的換證、認證、日常監管等工作相結合,與對企業信用等級評定工作相結合,積極做好對企業實施電子監管情況的督查、指導工作。同時,各區(市)縣局應按照監管層級及時更新、維護藥品電子監管平臺內相關信息。省局、市局也將對各區(市)縣局藥品電子監管實施推進情況進行督查,并納入年度目標考核。
二、認真做好監督藥品零售企業實施新版GSP的工作
根據國家總局的要求,各藥品零售企業須在2015年12月31日前完成藥品經營企業的《藥品經營許證》的換發和《藥品經營質量管理規范認證證書》的認證工作,自2016年1月1日起,未達到新修訂藥品GSP要求的,不得繼續從事藥品經營活動。為此,各區(市)縣局要督促轄區各藥品零售企業按新版GSP要求,規范經營行為,重點加強對藥店藥品分類管理情況、執業藥師在崗發履職情況、藥品質量檔案建立情況、含特殊復方制劑管理情況的監督檢查,監管覆蓋面應達100%,確保藥品流通質量安全。
三、扎實開展中藥材、中藥飲片專項整治工作
各區(市)縣局在今年中藥材、中藥飲片專項整治工作中要重點加強對藥品經營企業中藥材、中藥飲片購銷渠道、入庫驗收、儲存養護等環節以及是否存在違規分裝銷售等行為的監督檢查;嚴格規范醫療機構購進渠道,加強對醫療機構中藥材、中藥飲片購進票據、臺賬記錄、入庫驗收和儲存養護環節的監督檢查;嚴厲打擊醫療機構從非法渠道購進中藥材、中藥飲片的違法行為。引導社會共治來規范中藥材、中藥飲片流通秩序,確保中藥材、中藥飲片質量安全。
金牛食藥監局要進一步加強對荷花池中藥材專業市場的質量監管,嚴格按照《成都市食品藥品監督管理局關于荷花池中藥材專業市場專項整治的工作方案》(成食藥報〔2015〕23號)要求,認真落實屬地監管職責。嚴格落實中藥材專業市場開辦方和經營戶的主體責任,加強對中藥材專業市場的監督檢查力度和專項整治力度。使得荷花池中藥材專業市場的中藥材質量和市場秩序明顯好轉。
各地嚴禁開辦其他中藥材專業市場及其他藥品交易市場。
四、繼續推進零售藥店執業藥師的遠程藥學服務工作
我市零售藥店執業藥師遠程藥學服務試點工作在藥品連鎖企業試行一年多來,在滿足公眾對執業藥師藥學服務的需求、提高連鎖藥店的藥品質量管理水平等方面發揮了積極的作用。今年,各區(市)縣局要加強對藥品連鎖企業實施執業藥師遠程藥學服務情況的監管,確保連鎖總部的執業藥師在崗履職和系統的正常運行。同時,市局今年將在零售單店中開展執業藥師遠程藥學服務試點工作,引入符合條件的第三方遠程藥學服務機構,對零售單店提供執業藥師遠程服務,探索解決零售單店執業藥師虛掛、空掛的問題以及部分零售連鎖企業現有執業藥師遠程服務時間難以滿足門店需要的問題,提高零售藥店質量管理水平。
成都市食品藥品監督管理局
2015年4月10日