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四川省食品藥品監督管理局辦公室關于進一步做好新修訂GMP/GSP實施工作的通知

文章來源:四川省食品藥品監督管理局網站




川食藥監辦〔2015〕140號


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2015年05月11日 發布

各市(州)食品藥品監督管理局:


2015年12月31日是新修訂GMP/GSP認證的最后期限,屆時所有未通過認證的生產、經營企業都將依法停止生產經營活動。為加快推進我省新修訂藥品GMP/GSP認證實施,現將有關事項通知如下:

一、要定期掌握轄區內未通過新修訂GMP/GSP認證的藥品生產、經營批發企業情況,并按要求填寫調查表(見附件2、3)。首次統計時間段為2015年1月1日?4月30日(見附件1),以后按月統計一次,并于下月1日上報,請分別上報省局藥化生產處和藥化市場處。

二、要督促轄區內藥品生產、經營批發企業抓緊按照新修訂GMP/GSP要求進行改造,提早申請,避免扎堆申報。

三、要積極配合新修訂GMP/GSP認證工作,服從省評審認證中心對檢查員的抽調,確保認證檢查工作順利進行。

四、省局將定期通報新修訂GMP/GSP認證完成情況,上半年每季度通報一次,下半年每月通報一次。

聯系人及電話:

藥化生產處:李汀 王嘉禮028-86761622 86785390

藥化市場處:余焰 028-86785793


附件:

1.截止2015年4月30日新修訂藥品GMP/GSP認證完 成進度情況2.藥品生產企業未通過新修訂GMP認證情況調查表3.藥品經營批發企業未通過新修訂GSP認證情況調查表.doc



四川省食品藥品監督管理局辦公室  

2015年5月5日

附件:

附件.doc

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