按照《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定，根據企業申請，現注銷武漢華大基因生物醫學工程有限公司等3家企業以下5個產品的醫療器械注冊證書：
一、武漢華大基因生物醫學工程有限公司的2個產品：基因測序儀，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401127號；基因測序儀，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401126號。
二、華大基因生物科技（深圳）有限公司的2個產品：胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯合探針錨定連接測序法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401129號；胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401128號。
三、微創神通醫療科技（上海）有限公司的1個產品：遠端保護器，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3771704號。
特此公告。
食品藥品監管總局
2018年1月11日
（來源：國家食品藥品監督管理總局）
