7月4-5日,國家食藥監總局教育培訓中心為了使藥品生產企業能夠迅速適應10版GMP的全面需求,特在四川成都市青羊區貝森南路18號(成都科技會堂)舉辦為期兩天的封閉式質量管理技術精品培訓班。培訓班采用案例教學法,從質量風險管理、變更管理、偏差管理、供應商管理、等方面講解質量管理體系建設。
藥品生產企業質量保證體系是企業質量管理系統運行的基礎,在保持企業執行GMP符合性、有效性、適宜性中起著關鍵的作用。10版GMP對企業建立有效的質量保證體系提出了嚴格的要求,也是企業執行過程中新的難點和重點。隨著10版GMP認證工作的深入開展,截止今年年底要求所有的制藥企業均需要通過10版GMP認證。在10版GMP認證工作中,質量保證體系是目前各類缺陷中的共性問題,也是10版GMP認證工作中缺陷率最高的部分。
來自全國各地的藥品生產企業生產、質量負責人、部門經理,生產、質量、工程、質量保證、質量檢驗等部門的主管人員及四川省醫藥行業協會秘書長等人參加了此次培訓。