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四川醫藥產業政策宣講會會議紀要

2015年8月14日,四川省醫藥行業協會在成都芙蓉麗庭酒店召開了四川醫藥產業政策宣講會,這是協會為了幫助企業盡快了解、熟悉國家和省級各相關政府部門近期出臺的一系列應對目前經濟形勢的各項政策措施而召開的專題會議。協會邀請了省發改委、經信委、衛計委、決咨委、科技廳、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局、省醫保研究會等相關醫藥處室領導出席會議作專題演講,現場為會議代表詳細講解各相關政策措施的具體內容、實施辦法和操作程序并互動等。共78家醫藥工商企業,130多人參加了本次會議。
本次會議紀要如下:
一、四川省醫藥行業協會秘書長通報了2015年及全年1-6月全省醫藥行業經濟運行情況。
從2015年全省上半年醫藥工業經濟運行的數據來看,今年1-6月完成醫藥工業總產值661.10億元,同比增長11.00%,增速與去年同期持平。工業增加值、出口等主要指標企穩回升,結構調整、自主創新、企業生產經營呈現積極變化。但利潤增長慢于產值增長,且利潤增幅下滑,銷售收入和利潤的增長幅度均低于去年同期水平,增速保持在10%左右。
二、省科技廳社會發展處蔣雪蓮副處長講解了依靠科技創新,驅動四川生物醫藥產業發展。
她主要從四個方面功能:一是機構主要職能。其中重點是圍繞醫藥企業創新工作。二是圍繞醫藥產業發展所開展的工作,創新能力工作,平臺建設,四川醫藥生物技術研發在西部排在首位。創建了三個國家重點實驗室以及三個國家科技技術研究中心,醫藥戰略聯盟建立,省級研究中心企業創新能力建設,65家省級,3家國家級創新企業。技術創新推動,近年來是圍繞國藥產業鏈部署創新鏈,匹配資金鏈。三是主要測試的手段。構建公開統一的國家科技管理平臺,優化科技計劃(專項、基金等)布局,再造科研項目和資金管理流程。制定符合改革要求的科技計劃和資金管理辦法,開展重點專項試點,加強分類指導。組建部際聯席會議、戰略咨詢與綜合評審委員會,完善科技計劃管理統籌決策和咨詢機制。制定專業機構管理制度及遴選辦法,結合試點對現有科研管理類事業單位進行改造,構建專業化的項目管理機制。初步建成統一的國家科技管理信息系統和中央財政科研項目數據庫。加強對計劃實施和資金使用的監督評估,完善科研信用體系和責任倒查機制。四是介紹了國家的相關政策。我省將進一步強化對基地建設的領導和組織協調,通過多渠道籌措資金、加大投入;強化對中藥產業的政策支持;加強知識產權保護;引進、培養、用好人才;加強中介服務網絡建設;擴大開放,加強國內外合作等措施,不斷加快我省中藥現代化進程,促進現代中藥產業跨越式發展。
三、省醫保研究會、省醫衛決咨專家高小莉副秘書長演講了醫保當前主要政策與藥品管理。
高秘書長主要講了以下內容:一是醫療保險制度運行概況。全民醫療保險制度基本建立,基本醫療保險保障水平明顯提高。二是醫療保險付費總額控制??傤~控制對藥品使用的影響總體趨勢:治療目標明確的藥品使用量增加;性價比較高的藥品使用量增加;輔助性藥品使用量可能下降。2014年底,職工基本醫療保險政策范圍內住院報銷比例82.1%,實際住院費用基金支付比例73.2%;居民基本醫療保險政策范圍內住院報銷比例66.5%,實際住院費用基金支付比例57.0%;新農合政策范圍內住院報銷比例76.85%,實際住院費用基金支付比例63.25%。醫療費用的快速增長。2008年,全國衛生總費用達1.45萬億元,2013年,全國衛生總費用達3萬多億元,5年翻了1翻還多。年均增幅在20%以上。醫?;鹬Ц秹毫E增。2013年,3個省居民醫保當期收不抵支,4個省職工醫保當期赤字,32%統籌地區當期赤字,3%的統籌地區累計結存赤字。三是大病保險??傮w要求:城鄉居民大病保險是在基本醫療保障的基礎上,對大病患者的高額醫療費用給予進一步保障的一項制度性安排,是基本醫療保障制度的拓展、延伸和有益補充,基本消除在基本保障范圍內因經濟原因看不起病的現象。保障范圍:大病保險主要對參保人患大病發生高額醫療費用,對基本醫療保險補償后需個人負擔的合規醫療費用給予保障。保障水平:對基本醫療保險補償后,個人負擔的合規醫療費用,統籌地區大病保險總體支付比例不低于50%。按照醫療費用分段制定具體支付比例。最后,通過公開招標選定商業保險機構承辦大病保險,各統籌地區大病保險業務原則上由一家商業保險機構承辦。四是醫療保險藥品管理。其中,包括分級管理、藥品目錄的評審機制、藥品編碼基礎及原則、醫保支付標準。五是全民醫療保險制度基本建立;六是基本醫療保險保障水平明顯提高等。
四、省食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊處羅遠瓊調研員演講了藥品注冊簡介。
羅處主要講了五個方面的內容:一是我國藥品注冊管理法規體系。它分為三個階段:初始、形成、發展階段。從1963年《關于藥政管理的若干規定》到《仿制藥品審批辦法》等的實施都是我國藥品注冊管理法規體系的初始階段。國家食品藥品管理監督總局發布《中華人民共和國藥典》2015版,共收載5608個,比2010年版藥典新增1082個。2015版藥典的四大特點:增加了藥典第四部;增加了檢測藥品限量指標;增設了專屬性檢驗項目設定;完善了藥用輔料標準。二是藥品注冊分類等介紹。其中,藥品注冊申請從管理的角度分:新藥申請、仿制藥申請 、進口藥品申請、補充申請、再注冊申請。從科學屬性分:中藥申請;化學藥品申請;生物制品申請。三是近年來藥品注冊受理及審批情況簡介。2014年藥品注冊審批總體情況總批準量較2013年有所增加,不批準率較2013年有所下降,約為22.1%。我省新藥研發的能力在持續增長,申報品種的數量及質量也在逐年提高。2014年,申報3個1.1類新藥,6個首仿。2個中藥新藥生產批件獲批。我省生物產業得到了長足的發展。四是我省藥品品種結構分析。藥品批準文號組成:中藥占39.7%,化藥占59%,生物制品占1.3%。我省藥品品種優勢:品種集中度高、中藥優勢明顯。劣勢:老文號總數居多,缺少拳頭產品;獨家品種居多,利用率不高;單一品種企業過多,設備利用率低,經濟效益差等現象。五是總局近期在提高藥品審批方面的政策。完善藥品審評審批機制,堅持“保障公眾臨床急需和抑制低水平重復”兩手抓。
五、省發改委產業發展處單鑫副處長演講了發展高端醫藥產業,增加核心競爭力。
她講到:國家發改委近日下達了《關于實施增強核心競爭力重大工程包的通知》,建立高端醫療器械和藥品工程包儲備項目庫。高端醫療器械研發及產業化包括:關鍵技術及部件;高性能診療設備;體外診斷產品高端植介入產品。高端藥品產業化包括:關鍵技術;重大創新藥物;重大仿制藥物;加快推進中藥現代化。
六、省中醫藥管理局科技處尹莉副處長演講了四川省中醫藥健康服務規劃介紹。
一是規劃背景。堅持中醫藥健康服務是健康服務業的重要組成部分的基本定位。堅持醫藥互動,帶動相關健康服務業的發展,鼓勵中醫與養生、保健、文化、旅游等融合服務模式,拓展中醫與信息、保險、管理等管理創新,支持中藥、器械和亞健康、特殊人群健康新產品的開發,力爭形成中醫藥健康服務的重要支撐。堅持中醫醫療服務為根本,著力布局上游優質中醫醫療資源服務延伸,重點支持中游區域醫療中心的形成,放開特色專科醫療機構準入,提升基層中醫醫療服務能力,構建多層次、多元化、廣覆蓋的四川省中醫藥健康服務核心。二是思路原則。政府引導、市場驅動、服務群眾、醫藥互動、弘揚特色、創新發展的基本原則。三是任務導向。推進優質醫療資料延伸服務;四川特色中醫醫療服務重點建設項目;強化基層中醫服務保障能力;提高民族醫療服務能力;四川“互聯網+中醫醫療”創新工程;大力發展社會辦養生保健機構。推進公立醫療機構轉變養生保健服務方式。開展中醫特色健康體驗和健康管理。加強中醫特色康復服務機構建設。發展中醫藥健康旅游產業。重點推動醫養融合發展。推動川產道地中藥材大品種培育。促進中藥資源保護與可持續發展。促進中藥資源保護與可持續發展。支持中藥飲片、配方顆粒、提取物發展。支持中藥飲片、配方顆粒、提取物發展。大力發展第三方服務。支持中藥新藥和健康服務相關產品研發、制造和應用。支持中醫診療健康服務相關產品研制和應用。支持中醫藥健康服務專業孵化器建設。開展中醫藥健康服務產業化推進縣建設等。四是保障政策。放寬市場準入:凡是法律法規沒有明令禁入的中醫藥健康服務領域;凡是對本地資本開放的中醫藥健康服務領域,都要向社會資本開放,都要向外地資本開放,并不斷擴大開放領域。完善財稅價格政策:企業、個人通過公益性社會團體或者縣級以上人民政府及其部門向非營利性中醫醫療機構的捐贈,按照稅法及相關稅收政策的規定在稅前扣除。完善中醫藥價格形成機制,非公立中醫醫療機構醫療服務價格實行市場調節價。完善中醫藥保障政策:創新中藥品種進入社保報銷政策。加強用地保障:各地依據土地利用總體規劃和城鄉規劃,統籌考慮中醫藥健康服務發展需要,擴大中醫藥健康服務用地供給。加大投融資力度,加強組織領導成立“四川省中醫藥強省建設領導小組”,加強政府領導;完善標準和監督:加強中醫藥標準化建設,建立立中醫藥標準化技術委員會,制定中醫藥基礎、臨床、產業等方面關鍵技術地方標準。加強市場監管和嚴格藥材抽查,嚴格執法,嚴把藥材品質質量,促進四川中醫藥健康發展。營造良好環境:加強輿論引導,營造全社會尊重和保護中醫藥傳統知識、重視和促進健康的社會風氣。人才培養:加快中醫藥健康產業大企業家培養。鼓勵聯合國際國內知名高等院校、工商聯、企業家聯合會等組織,有計劃、成規模、有目的地培養懂管理、善經營、能策劃的企業家。采用國外考察,開拓眼界;院校聽課,增長知識;互相交流,學習經驗等方式,促進企業家形成遠大的理想和宏偉的抱負,把中醫藥健康產業做大做強。
七、省經信委化醫處肖蘇副處長解讀了省政府辦公廳川辦發〔2015〕20號《關于加快醫藥產業發展的實施意見》。
為認真貫徹落實省委十屆三次、四次全會精神,實施創新驅動發展戰略,加快四川醫藥產業轉型升級,增強競爭力,力爭到2020年醫藥工業銷售收入達到2500億元,包含生產、流通和服務業全口徑醫藥產業規模邁上5000億元臺階,將四川打造成為中國重要的醫藥產業創新高地、現代中藥產業基地和健康服務業基地,經省政府同意,特制定的實施意見。一是重點工作計劃:自主創新驅動計劃;優化升級主導計劃;道地優勢提升計劃;新興產業領跑計劃;市場流通拓展計劃;人才強基支撐計劃;開放合作招引計劃。二是支持政策:加大財稅政策支持力度;科研、成果轉化及人才促進政策;公共采購、價格及市場推廣鼓勵政策;投融資及信貸支持政策;三是保障措施:確保政策落實;加強組織協調;抓好服務保障。支持和抓好醫藥企業在投資、生產和流通環節的要素保障協調和服務,保障合理用地需求。抓好規劃、環保和園區基礎設施建設,堅持綠色發展。
八、省衛計委藥招辦徐立剛主任演講了四川省藥品招標采購情況略述。
徐主任重點講了以下內容:一是《國辦[2015]7號文件》的發布,有利于破除以藥補醫;降低藥品虛高價格;預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為;推動藥品生產流通整合重組、公平競爭(優勝劣汰)。二是《2014年四川省醫療機構藥品集中采購實施方案》。它的特點是分類掛網;帶量采購;省級搭建平臺、市州、聯合體招標。三是采購方式。我省實施方案:常規上網限價--省級招標;定點生產(國家定品種)--掛網;常用低價(國、省清單)--掛網;自行采購(特殊管理類)--掛網。周期2年。徐主任對講話內容作了小結:希望醫藥工商企業能夠深刻領會“四個有利于”背后的含義;全面分析藥品采購相關政策,做出正確決策;最后,他表示誰能首先轉變觀念,誰就能贏得先機。
九、省食品藥品監督管理局市場監管處劉金躍調研員演講了醫藥市場監管工作情況及應注意的問題。
十、省經信委戰略新興產業處張鐵軍處長演講了戰略新興產業項目申報講解。
張處主要講了:2011年-2013年,戰略新興產業如何來爭取資金對生物醫藥的支持,共151個項目,總額達7.8億。2015年獲得4個項目資金支持,四個項目總投入27.8億。張處希望未竣工驗收的企業,能夠進一步加快進度,盡快建成生產,形成新的產能。他強調2016年所有項目都會在2015年年底,進行最后項目審核,2016年年初進行項目撥款。2016年項目申請指南里面,生物醫藥將是重點支持方向。戰略新興產業資金扶持大,覆蓋面廣,大部分是采取資金補助方式。
十一、省發改委價調處張新躍調研員演講了藥品價格管理。根據市場需要以及國家政策要求。
以藥養醫的改革,招標管控,醫??刭M,價格政策調控。生產企業,對藥品價格定價比較關注。政府相關部門根據調查,遵循市場需求原則,對藥品價格進行監督管理。四川高端藥品的生產企業,需根據自身的品種品質、品種的份額、市場需求、醫保政策等來定位藥品價格以及產量。
十二、平安集團平安租賃公司西南區負責人楊沛總監講解了融資租賃如何支持醫藥實體經濟。
他主要講了以下內容:融資租賃行業,政策扶持?克強總理說“租賃對于實體經濟貢獻巨大”,發展階段?我國處于高速發展階段,發展趨勢--站在行業歷史性爆發的潮頭;平安集團及平安租賃,平安租賃注冊資本排名第2;中小企業融資難、融資貴的現狀,中小企業融資面臨的問題融資渠道狹窄:股東投資和銀行貸款為主,風險投資、發行股票和債券較少使用。銀行貸款難度較大:銀行設置的條件較多,門檻高,審批難,融資難。融資貴:部分企業依賴小貸公司、民間借貸,風險太大。銀行抽貸風險:融資租賃與銀行貸款的區別。期限、擔保方式、費用、額度、審批時間、征信系統等方面有著明顯不同。最后,平安集團平安租賃公司楊總講到,靠大家的支持,2017年,我們能做到行業第一!
十三、浪潮通用軟件有限公司方案與規劃中心付磊副總經理演講了互聯網+推動醫藥企業創新與變革。
他們講解的政策和相關內容具體詳實、主題鮮明、重點突出,深入淺出,通俗易懂。通過和與會代表的相互溝通與交流,達到了幫助我省醫藥企業更好地了解最新基本藥物目錄、醫保目錄、藥品招標及醫藥項目申報程序和要求等相關醫藥行業政策動態的目的,促進了協會和政府部門以及會員單位之間的相互交流;同時也實現了省醫藥行業協會搭建省內醫藥企業與政府相關部門相互溝通、了解平臺的愿望。參會企業普遍反映會議開得很好,幫助企業了解了政府部門的許多醫藥產業政策動態和工作要求,為適時調整企業生產經營發展方向和措施,提供依據和指導。希望協會今后舉辦更多這樣的活動和會議。

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