2021年6月18日，協會秘書長參加國家藥監局醫療器械技術審評中心和四川省藥品監督管理局組織召開的“醫療器械監管法規和監管科學座談會”。來自國家工信部、衛建委、科技部及企業代表50余人參加座談會。會議由國家藥監局醫療器械技術審評中心四部部長史新立女士主持。
會上秘書長介紹了四川省醫療裝備產業發展情況及存在的問題。在發展醫療裝備產業上加強跨界融合發展，重在鼓勵醫療機構優先采購示范產品，加大對具有自主知識產權的產品縮短審批時間、加速評審流程。在發展領域上重點支持以下關鍵技術攻關：新診斷試劑與配套儀器開發、生產工藝與應用評價體系建設；自動化大樣本檢測系統建設及大數據智能診療器械開發；新合成材料、新生物材料的綜合利用研究與產業化建設；急需臨床輔助醫用高值耗材開發、康復器械開發；新無創給藥等藥械組合產品開發；心血管、骨科等仿生材料研究及工藝技術開發；專用磁共振設備關鍵技術及設備研發； 移動醫療設備關鍵技術及產品研發。在產業發展上建議省局給國家局建議出臺國家層面出臺對跨省跨市辦理事項的時限、程序、標準、監管責任等進行明確，避免因為規避責任導致注冊人制度跨省實施出現障礙。
會上，國家藥監局平臺監管法規與監管科學組組長、醫療器械技術審評中心四部部長史新立、中國食品藥品檢定研究院生物材料室副主任韓倩倩、四川大學醫療器械監管科學研究院院長助理唐中嵐分別做了生物材料創新合作平臺介紹、生物材料產品的質量評價技術與標準、醫用生物材料領域的“卡脖子”關鍵核心技術的專題報告。其余參會單位均做了發言。
