為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風險管理工作，進一步明確相關技術標準，我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》，經工作組及中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人： 蘇嫻，劉文東
聯系方式： sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月23日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》征求意見稿起草說明.pdf |
| 3 | 征求意見反饋表.docx |
