各有關單位：
2023年10月，國家藥品監督管理局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》（2023年第132號）（以下簡稱第132號公告），進一步落實藥品上市許可持有人委托生產藥品質量安全主體責任，保障藥品全生命周期質量安全。為貫徹落實第132號公告要求，進一步規范我省藥品上市許可持有人監督管理，結合工作實際，四川省藥品監督管理局組織對《四川省藥品生產許可快速審查審批實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）進行了修訂，主要修訂了對原《實施細則》第七條、第十一條、第十四條、第十五條等有關條款。
本通知自發布之日起施行，《實施細則》根據本通知作相應修改，重新發布。
附件：
1.四川省藥品生產許可快速審查審批實施細則（試行）修訂條款
???????2.四川省藥品生產許可快速審查審批實施細則（試行）
四川省藥品監督管理局
2024年5月14日
