疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或動物血清、細胞等原料制成的供診斷、預防和治療的生物制品。疫苗在保護人類健康方面起著巨大的作用，在降低死亡率和提高人均預期壽命方面發揮著不可替代的作用。
山東疫苗事件之后，我國疫苗市場經過了全面的改革調整。近兩年，葛蘭素史克（GSK）以及默沙東的重磅產品宮頸癌疫苗相繼在國內獲批上市。國家對該類疫苗的審批有加快趨勢，外資企業HPV疫苗進入中國，對國內疫苗市場培育起到積極推動作用，疫苗行業市場關注度逐漸提升。
全球市場不乏“重磅炸彈”
世界衛生組織（WHO）調查顯示，目前全球已有可預防26種傳染病的疫苗產品。可預防的細菌性疾病包括霍亂、百日咳、白喉、傷寒、B型流感嗜血桿菌感染、腦膜炎球菌感染、肺炎球菌感染、破傷風、肺結核等；可預防的病毒性疾病包括日本腦炎、黃熱病、流感、甲肝、乙肝、腮腺炎、脊髓灰質炎、狂犬病、麻疹、風疹、天花等。疫苗每年能夠拯救近600萬人的生命。
根據歐洲醫藥市場研究協會解剖治療分類表，疫苗可分為4類：病毒疫苗、細菌疫苗、聯合疫苗、其它疫苗類似產品。
市場增速搶眼
近年來，全球疫苗市場呈現較快增長。2010年全球疫苗市場規模為251億美元，2016年增長至461億美元（同比增長9.5%），2010-2016年年復合增長率為10.7%，高于全球醫藥市場整體增速。2016年全球疫苗Top10產品銷售額總計144.8億美元，占據全球疫苗市場三成以上的份額。
2016年全球Top10疫苗產品分別是肺炎球菌結合疫苗Prevnar（銷售額為57.18億美元，下同）、人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil（21.73億美元）、風疹+麻疹+腮腺炎+水痘聯合疫苗Varivax（16.40億美元）、白喉+破傷風+百日咳聯合疫苗Infanrix/Pediari（10.46億美元）、水痘帶狀皰疹病毒疫苗Zostavax（6.85億美元）、輪狀病毒疫苗RotaTeq（6.52億美元）、A+C+Y+W群腦膜炎球菌多糖結合疫苗Menactra（6.49億美元）、肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax（6.41億美元）、輪狀病毒疫苗Rotarix（6.38億美元）、白喉+破傷風+百日咳聯合疫苗Boostrix（6.37億美元）。
領先企業地位穩固
目前，輝瑞、默沙東、葛蘭素史克領銜疫苗領域。輝瑞銷售額超50億美元的Prevnar仍然是全球最暢銷的疫苗，該產品2014-2016年連續3年保持40億～60億美元的銷售規模。此外，默沙東有年銷售額超20億美元的重磅品種Gardasil+Gardasil 9，以及年銷售額超10億美元的Varivax；葛蘭素史克有年銷售額超10億美元的Infanrix/Pediarix。
據EvaluatePharma對全球疫苗市場的預測，到2022年，葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞和默沙東預計將占疫苗市場80%的份額。其中，葛蘭素史克將以80多億美元的銷售額躍居榜首，賽諾菲將坐上疫苗行業的第二把交椅，輝瑞將繼續得益于其用于肺炎球菌的超級產品Prevnar，鞏固疫苗市場中的地位，同時可能通過并購實現超越。
國內市場成長空間大
根據我國《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定，按照疫苗接種費用支付主體的不同，我國人用疫苗分為兩類。
第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃疫苗等，由政府制定使用計劃并集中采購。
第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，供需主要依靠市場調節。
第一類疫苗臨床中主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗、麻腮風疫苗等，以及在重點地區對重點人群接種的出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗。第二類疫苗目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗等。
兩大市場擴容推力
據國內樣本醫院數據統計，2005-2016年疫苗的銷售數據呈現兩個明顯不同的增長階段，其中，2005-2009年年復合增長率為18.8%，2010-2016年年復合增長率為8.7%。目前市場增長的主要驅動力來自一類計劃免疫疫苗擴容和新疫苗產品的不斷涌現。我國疫苗市場未來成長空間較大，據專業人士預測，2017年國內疫苗整體市場將超過151億元。
2016年，進入樣本醫院的疫苗產品有近30個，排名前5的有：人用狂犬病疫苗（樣本醫院銷售額為5647萬元，市場占比57.0%，下同）、卡介苗（1832萬元，占18.5%）、重組乙型肝炎疫苗（1333萬元，占13.5%）、百日咳+B型流感嗜血桿菌聯合疫苗（293萬元，占3.0%）、水痘疫苗（173萬元，占1.7%）。
2016年，產品進入樣本醫院的疫苗生產企業有近40家，排名前5位的分別是：遼寧成大生物、成都生物制品、廣州諾誠生物制品、葛蘭素史克、成都康華生物制品。其中，遼寧成大生物占據樣本醫院市場四成以上的份額。
相比于歐美發達國家，國內疫苗市場多呈現同質化現象，且大部分本土企業都是進行傳統疫苗的仿制開發，新疫苗研發能力相對較弱。
進口產品搶占國內HPV疫苗市場
希瑞適：
GSK攜手阿里健康
GSK研發的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗于2016年7月獲得CFDA批準上市，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗，商品名為“希瑞適”，劑型為注射劑，規格為0.5ml。該產品主要用于對未感染人群中由HPV16，18引起的宮頸癌前病變的預防，適用范圍是9至25周歲女性接種。
希瑞適已在全球132個國家及地區獲批上市，全球已有70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。據全球暢銷藥數據統計，希瑞適2009年銷售額為2.93億美元，2012年達到銷售峰值8.12億美元，此后逐年下降，2016年銷售額為1.11億美元。據國外醫藥媒體報道，由于美國市場對希瑞適的需求非常低，2016年10月，其從美國市場退出。
宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。目前，進口的希瑞適已供應全國市場。據GSK透露，希瑞適上市后不久，GSK即攜手阿里健康搶占市場，雙方合作項目預計到年底將覆蓋上百個城市的1500多家社區衛生服務中心。
佳達修：
默沙東聯合智飛生物
默沙東研發的四價人乳頭瘤病毒疫苗于2017年5月獲得CFDA批準上市，該產品是國內市場上第二支宮頸癌疫苗，商品名為“佳達修”，劑型為注射劑，規格為0.5ml。佳達修主要用于20至45歲的女性接種。
據全球暢銷藥藥數據統計，佳達修2009年銷售額為11.18億美元，2016年銷售額高達21.73億美元。根據默沙東財報，2017年第一季度佳達修全球銷售額為5.32億美元，第二季度為4.69億美元，第三季度為6.75億美元，2017年前三季度總計銷售額已高達16.75億美元，預計2017年將穩超2016年。
在國內，未擁有市場先機的默沙東也不甘示弱。據悉，早在2012年9月其就已牽手智飛生物，就四價HPV疫苗簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》，佳達修取得國內的上市許可之后，由智飛生物負責佳達修在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作，智飛生物對該產品擁有獨家代理權。目前，默沙東積極配合中國食品藥品檢定研究院批簽發流程以及各省招標。
2017年9月2日，智飛生物和默沙東簽訂了5年基礎采購計劃，明確了2017年9月至2021年6月的基礎采購計劃，其中2017年約5.42億元、2018年約13.72億元、2019年約17.84億元、2020年約22.3億元、2021年約6.17億元。值得關注的是，智飛生物在國內以市場營銷見長。
HPV疫苗是全球最暢銷的疫苗類別之一，除葛蘭素史克和默沙東以外，國內還有多家企業布局宮頸癌疫苗市場，且大多處于臨床試驗后期。其中，沃森生物、廈門萬泰滄海生物、上海澤潤生物都已進入或完成三期臨床。有專業人士認為，進口疫苗獲批有望促進國產HPV疫苗審批進展，按照目前進度，國內廠家最快到2018年或可上市HPV疫苗。（來源：醫藥網）
